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美国FDA认证和FDA注册的费用

浏览次数: | 2019-10-14 17:34

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 一、fda认证是什么意思

  FDA是英文Food and Drug Adninistration的简写,即美国食品和药物监督管理局。FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一,它被公认为是世界上权威的食品与药物管理机构之一。
 

              FDA认证费用

  FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、医疗设备和放射产品的安全,也有不少国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。因此,如果想让自家的产品登录美国市场,就需要通过FDA 的认证;另外,产品获得了FDA 的认证之后,其安全性也算是得到了认可。

  FDA 认证是一个统称,包括FDA 注册和FDA 检测两部分。

  FDA 注册也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,要保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如果产品出现安全问题,就必须要承担相应的责任。

  二、FDA 认证费用

  由于FDA认证计费方式不同,针对不同的产品,会有不同的要求,收费标准也就不尽相同了。

  食品FDA注册、 化妆品和激光 、FDA认证费用,这三类本身是不收费的,但是FDA注册过程中,产生的只是代理注册的费用,所以产品申请FDA都会产生代理人的费用,这个费用是没有统一标准的,价格一般在2~8千元不等,具体看什么产品没有统一标准。

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